北京醫藥行業協會 - 牛彩湖北11选5专用走势图
聯系我們 | 加入收藏 | 協會地址 | 相關鏈接
歡迎光臨 2019/8/19 20:54:21
牛彩湖北11选5专用走势图 關于協會 協會動態 政策法規 京藥快訊 行業動態 國際資訊 經濟分析 專題論述 為您服務 培訓報名 分會園地
  當前位置:首頁>>通知通告>>培訓
2018年度北京地區中藥制劑、中藥飲片生產企業內審員培訓的通知
 


北京醫藥行業協會


北京醫藥行業協會關于開展2018年度北京地區

中藥制劑、中藥飲片生產企業內審員培訓的通知

中藥制劑、中藥飲片生產企業

2018年藥品生產企業內審員繼續教育培訓,主要圍繞國家有關部門出臺的相關監管要求,將以新的視角,梳理、解讀。由認證中心就2018年藥品生產企業追蹤檢查和生產現場檢查中發現的問題進行梳理做要點分析;有針對性的安排市局審評中心結合關聯審評政策、現行審評和現場核查要求,討論藥品生產企業變更藥用輔料、藥包材供應商過程中,在供應商審計、研究及備案申報等方面需關注的問題及要點給予指導答疑。

協會本著企業需求,幫助企業在實際工作中有效、適度地應用質量管理工具,系統介紹風險管理、CAPA、偏差、變更四大工具在質量管理體系中的地位和作用;詳細講述四大工具的實操要點及常見誤區;引用案例操作,為學員解讀、指導、答疑。

實驗室能力的認可(CNAS) 既:通過中國合格評定國家認可委員會現場審核通過認可后,對其企業授權CNAS認可標識,本企業實驗室出具的檢測報告均加蓋CNAS標識,標志著該企業具備相應的技術和檢測能力,其所出具的檢驗報告具有一定的權威性,這項實驗室能力認可(CNAS)工作,在全國通過的企業為數不多,北京華邈藥業正在準備這項工作,就此機會介紹企業的工作情況分享他們的成果。現將培訓事宜通知如下:

一、主要培訓內容:

1、市藥品認證管理中心——北京2018年藥品追蹤檢查和生產現場檢查的問題及要點分析

2、審評中心——更藥用輔料和藥包材供應商的審評要求

3、審評中心——對輔料包材供應商審計的一般要求

4、獨立顧問、市認證中心外聘GMP專家——《如何高效地發揮質量管理工具的作用》

5、華邈——實驗室能力的認可(CNAS)

 

二、培訓時間及地址:

培訓時間:20181212—13    8:00報到,900上課

培訓地址:北京九州通醫藥有限公司《路線圖》(見附件一)

北京市大興區大興經濟開發區廣平大街9

三、參加人員

1、持有藥品生產企業《GMP內審員資格證書》人員;

培訓結束后,將對舊版《GMP內審員資格證書》進行更換和學時登記,報到時需提交如下材料:

1)填寫完整的《GMP內審員資格證書》申請表2張,加蓋企業公章;GMP內審員資格證書》申請表(見附件二)

2)近期1寸藍底彩照1張;

3)學歷證書復印件1張;

4)本人《GMP內審員資格證書》原件。

2、新申請藥品生產企業《GMP內審員資格證書》人員;

申請持證人員報名條件:參加學習的人員應具有一定資格、并在企業內部從事GMP內部審核工作。要求具備醫藥或相關專業大專以上學歷,并具有三年以上工作經驗。

申請GMP內審員資格證書人員報到時需提交如下材料:

1)填寫完整的《GMP內審員資格證書》申請表2張,加蓋企業公章;

GMP內審員資格證書》申請表(見附二)

2)近期1寸藍底彩照1張;

3)學歷證書復印件1張。

四、收費標準:

參加培訓每期每人1000元(培訓費、午餐費、資料費等)。報名后請于20181129日前將培訓費匯至如下賬號。

  名:北京嘉永國際教育咨詢有限公司

開戶行:北京銀行學院路支行

  號:01090339100120109241230

注:網上匯款的學員,培訓時請攜帶匯款憑證, 如有特殊情況培訓費現場交付,只能現金或支票。

五、報名方式:

 1、傳真、郵箱、QQ均可報名;

 2、報名時填寫《報名回執》(見附件三)及時發送北京醫藥行業協會

    報名聯系電話:67681529       傳真:67681759

郵箱[email protected]

QQ咨詢:QQ群號734141586請加群咨詢或報名

聯 系 人:馬廣晶    黃穎

聯系地址:北京市豐臺區宋家莊葦子坑148

3、報名截止時間:20181129日中午12點以前

如報名后有人員變化請您及時告知,以便做好會務安排。

 

 

 

北京醫藥行業協會

北京嘉永國際教育咨詢有限公司

二〇一八年十一月七日

 

附件一、 《地點路線圖》


附件二、 《GMP內審員資格證書》申請表


附件三、 《報名回執》

 

 

 

 

 

(2018/11/7 11:23:44      閱讀5336次)

北京醫藥行業協會 公眾號

Copyright 2003-2016 percentred by Beijing Pharmaceutical Professiion Association All Rights Reserved
北京醫藥行業協會 版權所有 未經允許不得轉載
ICP備案號:京ICP備11016038號